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2017/12/21

新効能追加「ノルディトロピン」の有害事象検索結果案内-PMDAメディナビ×ゆうさく君

2017年12月18日、承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ(2017/12/18配信)に掲載された「ノルディトロピン」の新効能医薬品につきまして、プラメドの有害事象検索システム「ゆうさく君」で検索した結果をご案内します。

PMDAメディナビ

薬剤名:ノルディトロピン
新効能追加内容:「効能又は効果に関連する使用上の注意」の項に以下を追記
 骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群における低身長
 通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン(遺伝子組換え)として0.23mgを6~7回に分けて皮下に注射する。なお、効果不十分な場合は1週間に体重kg当たり0.47mgまで増量し、6~7回に分けて皮下に注射する。
参照元)http://www.pmda.go.jp/drugs/2017/P20171211001/navi.html

ゆうさく君(有害事象検索システム)

「ゆうさく君」について
※「ゆうさく君」では、【有害事象】ごとの症例検索以外に、【適応症】からも症例を検索することができます。
そのため、海外ですでに適応がある薬剤については、「国内ではまだ適応がない」、または「適応を追加されたばかり」の薬剤についても、
「ゆうさく君」でその症例を検索することが可能な場合がございます。

検索結果

ノルディトロピン 「ヒト成長ホルモン(SOMATROPIN)」有害事象検索件数:20,614件
 内、「ヌーナン症候群」を適応とした症例は「43件」検索されました。

検索条件 詳細
検索日時 2017年12月18日(月)13:38
検索薬剤名 ヒト成長ホルモン(SOMATROPIN)
報告国 すべて
患者性別 すべて
その他 第一被疑薬として検索
適応症名検索結果 件数
成長ホルモン欠乏症 5672
下垂体機能低下症 2489
適応症不明の製品使用 1351
正常値を下回る身長 1056
低身長症 637
成長遅延 563
ターナー症候群 527
プラダーウィリ症候群 327
血中成長ホルモン減少 274
妊娠週に比して小さい児 263
慢性腎臓病 250
視床下部 – 下垂体障害 186
血中成長ホルモン 151
成長障害 99
悪液質 90
胎児発育不全 70
適応外使用 70
下垂体腫瘍 63
HIV消耗症候群 60
血中成長ホルモン異常 54
不明確な障害 49
ホルモン補充療法 44
ヌーナン症候群 43

ゆうさく君アイコン検索結果の最新情報は、随時、ゆうさく君の検索機能にてご確認ください。
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